Salto pode ser consequência da movimentação que ocorreu nos últimos anos, em especial o Decreto nº 12.651\/2025, que regulamentou a Lei da Pesquisa Clínica com Seres Humanos (Lei nº 14.874\/2024) em outubro do ano passado.<\/p> \n
De acordo com uma pesquisa publicada pela Interfarma, o Brasil saltou da 18ª para a 12ª posição no ranking global de estudos clínicos iniciados. Entre 2020 e 2025, o Brasil avançou três casas no ranking global, chegando à 18ª posição no final de 2025. No primeiro trimestre de 2026, o país alcançou a 12ª posição, com 51 estudos registrados e 2,9% de participação. Ou seja, o país levou cinco anos para subir três posições e agora conseguiu avançar cinco posições em apenas três meses. E esse salto pode ser consequência da movimentação que ocorreu nos últimos anos, em especial o Decreto nº 12.651\/2025, que regulamentou a Lei da Pesquisa Clínica com Seres Humanos (Lei nº 14.874\/2024) em outubro do ano passado.<\/p> \n
“Não há dúvidas de que o principal fator por trás das mudanças que o setor vive hoje é a chegada do marco regulatório da pesquisa clínica com seres humanos e sua regulamentação. O trabalho e a liderança da SCTIE\/MS [Secretaria de Ciência, Tecnologia e Inovação em Saúde, do Ministério da Saúde] e da INAEP [Instância Nacional de Ética em Pesquisa] têm sido fundamentais para esse avanço”, afirma Fernando de Rezende Francisco, Diretor Executivo da Associação Brasileira de Organizações Representativas de Pesquisa Clínica (ABRACRO).<\/p> \n
Através de um trabalho conjunto entre poder público, comunidade científica, instituições de pesquisa e setor produtivo, importantes medidas foram conquistadas nos últimos tempos e contribuíram para tornar o ambiente regulatório mais eficiente e competitivo. Entre elas, destacam-se a implementação do Marco Legal da Pesquisa Clínica, a redução do tempo médio de avaliação ética dos estudos e a eliminação do passivo regulatório para ensaios clínicos na Anvisa.<\/p> \n
“Antes da lei existir, as normatizações estavam em resoluções e não em uma lei, e isso gerava insegurança jurídica para pesquisadores e patrocinadores, além de prazos de aprovação longos que prejudicavam a competitividade internacional do Brasil. Agora, com uma política de estado para a pesquisa clínica e com a composição de um colegiado técnico cuidando da regulamentação da ética em pesquisa (INAEP), há maior previsibilidade nos processos e segurança para todos os envolvidos, especialmente para os participantes de pesquisa”, pontua Fernando.<\/p> \n
Além de possibilitar a melhora da qualidade de vida dos pacientes e ampliar as opções de tratamentos para diferentes condições, a pesquisa clínica pode contribuir para a redução das filas do Sistema Único de Saúde (SUS), gerar novos empregos, impulsionar o desenvolvimento econômico e atrair novos investimentos estratégicos para o país. Atualmente, mais de 40 mil pessoas participam anualmente de ensaios clínicos no Brasil, um número que pode dobrar se os investimentos em pesquisa clínica avançarem no país.<\/p> \n
“O Ministério da Saúde tem investido de forma consistente em pesquisa clínica, pois compreende todos os benefícios que o setor gera: econômicos, sociais, de inovação e de saúde. É preciso ainda reconhecer o trabalho das empresas do setor, que atuaram para que o Brasil pudesse ter uma lei que o tornasse mais competitivo e agora acompanham de perto as mudanças, para que, na prática, toda a sociedade brasileira possa colher esses frutos e o país ganhe mais destaque no cenário mundial”, ressalta Francisco.<\/p> \n
A expectativa para os próximos anos é colocar o Brasil no Top 10 do ranking mundial de estudos clínicos iniciados. “O país possui cientistas extremamente competentes, ampla diversidade genética, e agora com uma lei e regras mais claras, o Brasil tem tudo para se tornar referência em pesquisa clínica, conseguir mais investimentos e mudar a vida de pacientes que encontram nos estudos clínicos uma esperança de melhorar sua saúde”, finaliza Francisco.<\/p> \n
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